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特厢厂为你解读药品冷藏车GSP认证

专用汽车网2021-01-14 21:14:38  
  

要想知道什么样的药品冷藏车满足GSP认证,首先,我们要知道什么叫做GSP认证?GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

2013年元月1日起,国家国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:

1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度。

2、药品冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。

3、符合药监局认可的GSP认证要求。

4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。

为了响应国家药监局的号召,我公司特推出几款小型疫苗冷藏车和面包型疫苗冷藏车,这批冷藏车都装有双温控制冷机,在环境温度高于药品所需温度时可以制冷,将温度调在药品所需范围内,在环境温度低于药品所需温度时可以加热,保证厢体内的温度一直保持在恒温状态。同时,厢体内装有温湿度记录仪,能够在行驶过程中随时监控厢体内的温度和湿度,可带打印机,随时将温度和湿度的记录打印出来。

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