药品新标显严苛 助推行业升级转型－冷藏车

药品新标显严苛 助推行业升级转型－冷藏车

近日，商务部正式发文，通告自本月6日起开始实施由其牵头指导制定的《零售药店经营服务规范》、《药品批发企业物流服务能力评估指标》等五个药品流通行业标准，旨在提高药品流通行业竞争力，保障用药安全。相关标准显示，新标准实施后，将对药店实施分级管理，按标准高低分为AAA级、AA级和A级。

例如，据《零售药店经营服务规范》标准细则，要达到最低的A级，药店需设置执业药师且质量负责人必须为执业药师，经营药品品规数量不少于800个，覆盖至少40种常见疾病等相关标准。而最高级别的AAA级药店，则要求至少有100的经营面积，而经营药品品规数量和常见疾病覆盖数量则分别上升到3000个和80种。

《药品批发企业物流服务能力评估指标》则显示，要达到最低评级A级，需满足“自有或租用仓库5000以上，自有或租用1000以上仓库”、“4辆以上运营车辆，如租用车辆必须租用有资质的配送企业车辆；配送生物制品、疫苗必须具有1辆以上冷藏车”等基础设置指标，以及“配送终端客户点100家以上”、“省辖市、地级市药品批发企业年配送总货值2～10亿元，县及县级批发企业年配送总货值5000万元以上”等规模指标。

有业内人士分析认为，对普遍呈小、散、乱状态的零售医药市场而言，新标准显得颇为严苛，不少企业或将因达不到分级标准而被市场淘汰。事实上，在商务部牵头制定行业标准的背后，药品流通行业面临布局密集、经营分散且乱等诸多的问题。

据统计，我国有近46万家药店，平均3600多人就拥有一家药店，在药店多的背后，更令业界担忧的是，药店普遍呈小、散、乱。在专业人士看来，在经营零售药品利润丰厚的那几年，全国药店数量增长迅猛，但普遍规模小、管理混乱、设备设施欠缺，经营服务水平参差不齐。绝大多数社会物流企业不能承担医药物流的责任，且企业抵御风险能力弱，而今，随着温度敏感型等药物比重增加，不少药店都达不到仓储、配送标准。

中国医药冷链联盟秘书长、北京中冷信息技术研究院执行院长刘卫战对商报记者表示，寄望于新标准的实施，提高药品流通企业的集中度，使其集约化发展；经过市场的选择，希望一些小的药店转为一些大企业的配送中心。并希望大药店在标准的指导下自我规范，保证药品安全。

“在药品安全问题日益敏感的大背景下，行业标准实施下来，企业为了获得市场势必整改达标，但是一些小企业则难以承担整改升级的资金压力，这些小、散、乱的经营、配送企业必然将面临被兼并甚至被淘汰的境况。”刘卫战表示，尽管行业标准并不是法律，但新标一定程度上代表了药品流通企业保障药品安全的能力，是市场做出选择的标准。